Escuela de Salud Pública

Diseño y análisis de estudios experimentales aleatorizados: ensayos clínicos y ensayos en conglomerados

Fecha/Horario	20 al 23 de enero Martes a viernes de 9:00 a 13:00 horas
Encargado	Verónica Iglesias Alamos - viglesia@uchile.cl
Docentes	Shrikant Bangdiwala (Universidad de Mc Master)
Modalidad:	Presencial
Tipo de Curso:	Postgrado
Horas directas:	16 horas
Horas indirectas:	14 horas
Objetivo general	El alumno podrá conocer aspectos actualizados en diseño, administración, seguimiento y finalización de ensayos clínicos de fase 3, con especial énfasis en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-E6 y OMS).
Objetivos específicos	Describir un ensayo controlado aleatorizado – PICOTS Entender conceptualmente la diferencia entre el análisis interino y el análisis al final del estudio Entender conceptualmente los factores que determinan el tamaño de muestra necesario Reconocer la diferencia entre estudios de superioridad, no-inferioridad y equivalencia Reconocer los aspectos éticos que dictan los procesos de estudios experimentales en seres humanos
Contenidos	Aspectos básicos de diseño de estudios experimentales Consideraciones éticas del diseño Tipos de diseño de estudios experimentales Especificación del PICOTS Factores que determinan el tamaño de la muestra Aspectos prácticos de conducción de estudios experimentales Guías internacionales de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-E6 y OMS) Monitoreo interno y externo del estudio – integridad, seguridad, eficacia e inutilidad (futility) Aspectos del análisis de estudios experimentales Fundamentos de la inferencia estadística para estudios experimentales Tipos de hipótesis: superioridad, no-inferioridad, equivalencia Análisis al final del estudio – primario y secundarios Análisis durante la conducción del estudio (análisis interino) Variaciones del diseño básico donde se asignan grupos de individuos a las intervenciones Implicaciones al diseño, ejecución y análisis Guías CONSORT para la publicación de estudios experimentales Revisiones sistemáticas y meta-análisis de ensayos clínicos
Perfil del alumno	Estudiantes de postgrado en las áreas de salud pública, epidemiología y áreas afines. Profesionales del área de la salud y profesionales de industria farmacéutica interesados en ensayos clínicos.
Competencias requeridas	Se requiere conocimientos básicos de estadística descriptiva e inferencial. Se recomienda tener experiencia en estudios epidemiológicos, ya sea observacionales o experimentales.
Contacto	Katherinne Rivas Castro krivas@uchile.cl 229786144
Nota:	Se realizará prueba online una semana después del término del curso