El alumno podrá conocer aspectos actualizados en diseño, administración, seguimiento y finalización de ensayos clínicos de fase 3, con especial énfasis en Buenas Prácticas Clínicas

• Conocer aspectos básicos del diseño de estudios clínicos
• Identificar aspectos prácticos de la conducción de estudios clínicos
• Identificar principales técnicas de análisis utilizadas en los estudios clínicos
• Distinguir tópicos especiales relacionados a los estudios clínicos

• Conocer aspectos básicos del diseño de estudios clínicos: Aspectos básicos de diseño: tipos de diseño, selección de participantes, proceso de asignación aleatorio, tamaño de la muestra, enmascaramiento
• Identificar aspectos prácticos de la conducción de estudios clínicos: Aspectos prácticos de conducción: procesos antes de reclutar al primer paciente [finalizar protocolo, elaborar manuales de operaciones, crear sistemas de recolección y manejo de datos, entrenamiento del personal, sistemas de control de calidad], procesos de intervención y seguimiento de participantes, aspectos administrativos de estudios multicéntricos
• Identificar principales técnicas de análisis utilizadas en los estudios clínicos: Análisis I: análisis al final del estudio, análisis de sobrevida, curvas Kaplan-Meier, regresión de Cox, análisis multinivel.
• Identificar principales técnicas de análisis utilizadas en los estudios clínicos: Análisis II: análisis interino, problema de terminación anticipada, comités de monitoreo, finalización del estudio.
• Distinguir tópicos especiales relacionados a los estudios clínicos: Registros de ensayos clínicos Guía CONSORT para la publicación de Ensayos Clínicos. Rueda PRECIS para ensayos clínicos pragmáticos. Metaanálisis

Profesionales del área de la salud y profesionales de industria farmacéutica interesados en ensayos clínicos.

Se requiere conocimientos básicos de inferencia estadística, en particular, pruebas de hipótesis.

Se realizará prueba online una semana después del término del curso