Diseño y análisis de estudios clínicos
Información General
| Programa | XX Escuela Internacional de Verano 2019 |
|---|---|
| Año | 2019 |
| Semestre | Primero |
| Nombre | Diseño y análisis de estudios clínicos |
| Nombre Convenio Marco | |
| Equipo coordinador | Encargado: Tania Alfaro Morgado Coordinador: Tania Alfaro Morgado Administrativo: Pamela Sanchez Gutierrez |
| Equipo docente |
|
| Académicos Externos |
|
| Unidad académica | Programa de Epidemiología |
| Versión | 15 |
| Modalidad | Presencial |
| Tipo de Curso | |
| Créditos 30 | 0 |
| Horas del Programa |
Horas directas (sincrónicas y asincrónicas): 20 Horas indirectas: 10 |
| Codigo SENCE/Convenio Marco | 1532485 |
| Días y Horarios | 14:00 a 18:00 horas |
| Lugar | Sala 211 |
| Cupo alumnos mínimo | 6 |
| Cupo alumnos máximo | 30 |
| Competencias y Habilidades necesarias para la Asignatura (Pre-requisitos) |
Profesionales del área de la salud y profesionales de industria farmacéutica interesados en ensayos clínicos. |
| Arancel | $ |
| Duración (semanas) | 1 |
| Fecha Inicio | 07/01/2019 |
| Fecha Término | 11/01/2019 |
Características del Curso
Tópicos
Epidemiología
Objetivo General
El alumno podrá conocer aspectos actualizados en diseño, administración, seguimiento y finalización de ensayos clínicos de fase 3, con especial énfasis en Buenas Prácticas Clínicas
Objetivos Específicos
- Conocer aspectos básicos del diseño de estudios clínicos
- Distinguir tópicos especiales relacionados a los estudios clínicos
- Examen virtual
- Identificar aspectos prácticos de la conducción de estudios clínicos
- Identificar principales técnicas de análisis utilizadas en los estudios clínicos
Perfil del alumno
Profesionales del área de la salud y profesionales de industria farmacéutica interesados en ensayos clínicos.
Competencias requeridas
Profesionales del área de la salud y profesionales de industria farmacéutica interesados en ensayos clínicos.
Metodología
Clases expositivas, lecturas en horario no presencial.
Evaluación escrita presencial si se requiere crèdito Bolonia
Formas de Evaluación
- Este curso es evaluado
- Evaluación escrita presencial
Calendario
| Sesión | Fecha | Hora | Docentes | Contenidos | Modalidad | Actividad |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 07 enero 2019 | 14:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Aspectos básicos de diseño: tipos de diseño, selección de participantes, proceso de asignación aleatorio, tamaño de la muestra, enmascaramiento | Clase Presencial | ||
| 08 enero 2019 | 14:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Aspectos prácticos de conducción: procesos antes de reclutar al primer paciente [finalizar protocolo, elaborar manuales de operaciones, crear sistemas de recolección y manejo de datos, entrenamiento del personal, sistemas de control de calidad], procesos de intervención y seguimiento de participantes, aspectos administrativos de estudios multicéntricos | Clase Presencial | ||
| 09 enero 2019 | 14:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Análisis I: análisis al final del estudio, análisis de sobrevida, curvas Kaplan-Meier, regresión de Cox, análisis multinivel | Clase Presencial | ||
| 10 enero 2019 | 14:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Análisis II: análisis interino, problema de terminación anticipada, comités de monitoreo, finalización del estudio | Clase Presencial | ||
| 11 enero 2019 | 14:00 - 16:00 | Shrikant Bangdiwala | Registros de ensayos clínicos Guía CONSORT para la publicación de Ensayos Clínicos. Rueda PRECIS para ensayos clínicos pragmáticos Metaanálisis | Clase Presencial | ||
| 11 enero 2019 | 16:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Examen Presencial | Clase Presencial | ||
| 17 enero 2019 | 8:00 - 8:00 | Shrikant Bangdiwala | Inicio del examen virtual (optativo) | Actividad Virtual | ||
| 18 enero 2019 | 8:00 - 8:00 | Shrikant Bangdiwala | Termino examen virtual (optativo) | Actividad Virtual |
Tutores/Dinamizadores
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Los cursos se dictarán si estos cumplen con el mínimo de alumnos pagados inscritos, establecidos por el comité organizador de la Escuela Internacional de Verano 2019
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