Diseño y análisis de estudios clínicos
VolverInformación General
| Programa | XX Escuela Internacional de Verano 2019 |
|---|---|
| Año | 2019 |
| Semestre | Primero |
| Nombre | Diseño y análisis de estudios clínicos |
| Nombre Convenio Marco | |
| Equipo coordinador | Encargado: Tania Alfaro Morgado Coordinador: Tania Alfaro Morgado Administrativo: Hilda Sánchez Gutiérrez |
| Equipo docente |
|
| Académicos Externos |
|
| Unidad académica | Programa de Epidemiología |
| Versión | 15 |
| Modalidad | Presencial |
| Tipo de Curso | |
| Créditos 30 | 0 |
| Horas del Programa |
Horas directas (sincrónicas y asincrónicas): 20 Horas indirectas: 10 |
| Codigo SENCE | 1532485 |
| Días y Horarios | 14:00 a 18:00 horas |
| Lugar | Sala 211 |
| Cupo alumnos mínimo | 6 |
| Cupo alumnos máximo | 30 |
| Competencias y Habilidades necesarias para la Asignatura (Pre-requisitos) |
Profesionales del área de la salud y profesionales de industria farmacéutica interesados en ensayos clínicos. |
| Arancel | $ |
| Duración (semanas) | 1 |
| Fecha Inicio | 07/01/2019 |
| Fecha Término | 11/01/2019 |
Características del Curso
Área Temática
Epidemiología
Objetivo General
El alumno podrá conocer aspectos actualizados en diseño, administración, seguimiento y finalización de ensayos clínicos de fase 3, con especial énfasis en Buenas Prácticas Clínicas
Objetivos Específicos
- Conocer aspectos básicos del diseño de estudios clínicos
- Distinguir tópicos especiales relacionados a los estudios clínicos
- Examen virtual
- Identificar aspectos prácticos de la conducción de estudios clínicos
- Identificar principales técnicas de análisis utilizadas en los estudios clínicos
Destinatarios
Profesionales del área de la salud y profesionales de industria farmacéutica interesados en ensayos clínicos.
Metodología
Clases expositivas, lecturas en horario no presencial.
Evaluación escrita presencial si se requiere crèdito Bolonia
Formas de Evaluación
- Este curso es evaluado
- Evaluación escrita presencial
Calendario
| Sesión | Fecha | Hora | Docentes | Contenidos | Modalidad | Actividad |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 07 enero 2019 | 14:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Aspectos básicos de diseño: tipos de diseño, selección de participantes, proceso de asignación aleatorio, tamaño de la muestra, enmascaramiento | Clase Presencial | ||
| 08 enero 2019 | 14:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Aspectos prácticos de conducción: procesos antes de reclutar al primer paciente [finalizar protocolo, elaborar manuales de operaciones, crear sistemas de recolección y manejo de datos, entrenamiento del personal, sistemas de control de calidad], procesos de intervención y seguimiento de participantes, aspectos administrativos de estudios multicéntricos | Clase Presencial | ||
| 09 enero 2019 | 14:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Análisis I: análisis al final del estudio, análisis de sobrevida, curvas Kaplan-Meier, regresión de Cox, análisis multinivel | Clase Presencial | ||
| 10 enero 2019 | 14:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Análisis II: análisis interino, problema de terminación anticipada, comités de monitoreo, finalización del estudio | Clase Presencial | ||
| 11 enero 2019 | 14:00 - 16:00 | Shrikant Bangdiwala | Registros de ensayos clínicos Guía CONSORT para la publicación de Ensayos Clínicos. Rueda PRECIS para ensayos clínicos pragmáticos Metaanálisis | Clase Presencial | ||
| 11 enero 2019 | 16:00 - 18:00 | Shrikant Bangdiwala | Examen Presencial | Clase Presencial | ||
| 17 enero 2019 | 8:00 - 8:00 | Shrikant Bangdiwala | Inicio del examen virtual (optativo) | Actividad Virtual | ||
| 18 enero 2019 | 8:00 - 8:00 | Shrikant Bangdiwala | Termino examen virtual (optativo) | Actividad Virtual |
Bibliografía
| Tipo lectura | Tipo contenido | Referencia | Archivos |
|---|---|---|---|
| Básica/Obligatoria | Artículo | Lazcano, Ponce et al. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación.2004 |
Lazcano-Ponce et al 2004 Salud Pub Mex - RCTs tutorial1.pdf |
| Básica/Obligatoria | Artículo | CAmacho Sandoval. Tamaño de muestra en estudios clínicos. AMC, vol 50 (1), enero-marzo 2008 |
Camacho 2008 Acta Medica Costarricense - tamano de muestr1.pdf |
| Básica/Obligatoria | Artículo | Manteroal et al. Artículo especial. Revisiones sistemaáticas de la literatura. Qué se debe saber acerca de ellas. c i r e s p . 2 0 1 3 ; 9 1 ( 3 ) : 1 4 9 ? 1 5 5 |
Manterola et al 2013 Cirugia Espanola - revisiones sistematicas1.pdf |
| Básica/Obligatoria | Artículo | Sergio R Muñoz N, Shrikant I Bangdiwala. Análisis interino en ensayos clínicos: una guía metodológica. Rev. méd. Chile v.128 n.8 Santiago ago. 2000 |
Recursos de Plataforma
Tutores/Dinamizadores
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